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제목 [원내][변경] 온라인 임상시험종사자 교육신청 및 이수안내 임상시험센터 교육수련실
작성자 김현정 등록일 2021-01-21 조회수 2753
첨부파일
  1. 온라인 종사자교육기관 안내_2021_0115.pdf 파일

종사자교육 비대면 방식 인정 등 고려사항

() 코로나19 장기화로 현장집합교육의 어려움이 가중되어 비대면 등 다양한 방식의 교육방법 인정 필요

(적용대상) 약사법 제34조의4에 따른 의약품 임상시험종사자

(적용기간) 2021년 임상시험 종사자 교육에 한시적 적용(`21.1.1~`21.12.31.)

2022년 적용 여부는 한시적 운영평가 후 `214/4분기 공개

 


 

의뢰자 또는 실시기관의 장 자체적으로 교육방법

(온라인, 현장집합)을 정하여 운영 가능


서울대학교병원 원내 임상시험종사자 교육은:


1. 전체 직종 신규 교육은 온라인 50%와 비대면(화상)교육 50%

2. CRC를 제외한 전체 직종 심화/보수 교육은 온라인 100% 

3. CRC 심화/보수 교육은 온라인 50%와 비대면(화상)교육 50%


(참고) 원내 SNUH e-Learning에서 제공하는 온라인 종사자교육의 경우 ICH-GCP(R2)를 포함하고 있지 않습니다. 이에, 의뢰사의 요구에 의해 별도의 GCP교육을 이수해야할 수도 있습니다. 본 기관 집합교육(비대면실시간교육)ICH-GCP(R2)를 포함하여 교육을 실시합니다.

 

 

 

 

- 임상시험센터 교육수련실 -

 

 

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