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『임상시험과 관련한 의무교육』에 관하여 알려드립니다.


안녕하십니까? 

지난 2015년 말에 식약처에서는 [임상시험등 종사자 교육 및 교육기관 지정 고시]를 발표하여, 의약품 임상시험 종사자에 대한 교육을 의무화하였습니다. 이에 따라 의약품 임상시험을 진행하시는 '모든 분'들은 '매년' 식약처 고시에 따른 의무교육을 이수하셔야 합니다.

임상시험센터와 임상연구윤리센터에서는 식약처 고시에 따라 시험책임자/시험자/IRB 위원을 위한 6~12시간의 교육, 임상시험코디네이터를 위한 24~40시간의 교육 등을 마련하였습니다. 각자가 받으셔야 할 교육을 확인하시고 꼭 올해 안에 이수하셔서 내년에 진행될 임상시험 참여에 차질이 없도록 해주시길 부탁드립니다. 

여러 업무로 바쁘신 교수님들과 연구자들께서 많은 시간을 들여 참여하시는 만큼 충실한 내용의 교육 준비를 위해 최선을 다하고 있습니다. 그러나 저희가 준비할 수 있었던 시간이 워낙 짧아 교육 받으시는 분들께 다소 불편한 점이 있으실까 걱정입니다. 혹시 추후 교육 과정에서 아쉬운 점이 있으시면 언제든 알려주시길 부탁드립니다. 열린 마음으로 듣고 개선하도록 하겠습니다.

감사합니다. 

 

의생명연구원장 드림

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